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技術(shù)專(zhuān)題
了解醫療器械制造中零件報廢的“原因”
零件報廢是電子行業(yè)中的主要問(wèn)題，這已不是什么秘密。但是，在醫療器械制造方面，過(guò)時(shí)和難以找到的零件問(wèn)題似乎更加復雜。
醫療設備制造具有其自己獨特的一套資格。電子醫療設備的零件報廢同樣令人關(guān)注。但是，為了開(kāi)始解決該問(wèn)題，您必須首先完全理解它。
抵抗變化：
醫療設備制造與其他電子制造大不相同。它不是技術(shù)驅動(dòng)的，技術(shù)也不是患者尋求護理的動(dòng)力。因此，零件過(guò)時(shí)在醫療設備制造中的顯示方式有所不同。
醫療保健的質(zhì)量不取決于正在開(kāi)發(fā)的新技術(shù)。主要關(guān)注的是成功治療患者。因此，如果醫療設備成功地治療了患者，那么嘗試新事物就會(huì )產(chǎn)生阻力。
另外，醫生傾向于使用久經(jīng)考驗的真實(shí)設備，并且并不迅速跳入醫療設備中的“下一件大事”。新技術(shù)通常帶有學(xué)習曲線(xiàn)。醫生通常沒(méi)有興趣或時(shí)間精通新事物。他們已經(jīng)花費了很多年以某種方式完善自己的工藝，并且傾向于堅持使用他們完全理解并知道可以依靠的設備。
因此，醫療專(zhuān)業(yè)人員嚴重依賴(lài)傳統設計。但是，這些設備的設計往往會(huì )大大延長(cháng)其內部電子組件的生命周期。因此，重要的是維護傳統設備并減輕部件過(guò)時(shí)問(wèn)題。
挑戰：
醫療領(lǐng)域對采用新技術(shù)的抵制帶來(lái)了一些不同的挑戰。首先，技術(shù)組件的短生命周期決定了市場(chǎng)。如果組成設備的組件很難找到，那么設備本身將很難找到。更少的將被制造。這意味著(zhù)許多醫療器械制造商必須取消他們可能對產(chǎn)品擁有的長(cháng)期計劃。
此外，說(shuō)出適合市場(chǎng)需求和功效的持續創(chuàng )新比做起來(lái)容易。引入新的醫療保健產(chǎn)品是一項極其昂貴的冒險。而且醫療設備需要很長(cháng)時(shí)間才能開(kāi)發(fā)出來(lái)。另外，任何新產(chǎn)品或對現有設備的更改都必須獲得FDA批準。堅持使用現有產(chǎn)品要容易得多。
醫療設備行業(yè)成功的ECM知道什么：
有一些方法可以減輕零件過(guò)時(shí)的影響，并繼續制造成功的醫療設備。頂級ECM知道設計本身可以消除潛在的問(wèn)題。在設計階段應計劃零件不可用的可能性?？梢源_定替代組件，并可以標識零件的多個(gè)來(lái)源。提前計劃將減少將來(lái)出現問(wèn)題的可能性。
制造和重新設計的現場(chǎng)工程師是關(guān)鍵。他們可以立即進(jìn)行重新設計，以隨時(shí)容納替換零件。他們可以對舊設計進(jìn)行逆向工程，以改造零件并更新技術(shù)。
此外，預測零件停產(chǎn)的風(fēng)險可以減輕未來(lái)生產(chǎn)中的障礙。估計何時(shí)將不可用的零件將防止制造中止。另外，您將能夠找到替換零件，并在難以找到價(jià)格上漲之前購買(mǎi)所需的零件。
過(guò)時(shí)是一個(gè)主要問(wèn)題。但是，它如何影響公司很大程度上取決于公司為減輕零件報廢而采取的積極措施。最好的ECM會(huì )提前計劃，并在過(guò)去有經(jīng)驗